Engineering Lead (m/w/d) im Bereich PPD

In Product and Process Development (PPD) entwickeln wir neue Arzneimittel bis zur Marktreife. Am Standort Freiburg stellen wir feste orale Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten und Kapseln für klinische Studien her und übertragen neue Herstellungsverfahren in die spätere kommerzielle Produktion. Dabei arbeiten wir eng mit internationalen Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsorganisationen zusammen. Als Engineering Lead (m/w/d) übernehmen Sie gemeinsam mit Ihrem Team die Verantwortung für die technische Betreuung eines pharmazeutischen Anlagenparks zur Entwicklung, Skalierung und Herstellung fester oraler Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten und Kapseln. Die Position bündelt die Verantwortung für technische Unterstützung, Anlagenbetreuung, Qualifizierung, Fehleranalyse und kontinuierliche Verbesserung im PPD-Umfeld.

Aufgaben

Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, Funktionsfähigkeit und Werterhaltung von Produktionsmaschinen inklusive der Dokumentation; Koordination von Störungsanalysen, Fehlerbehebung, Reparaturen, Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibriermaßnahmen; Fachliche und disziplinarische Führung des Engineering-Teams sowie der technischen Einrichter:innen im Bereich PPD; Planung, Koordination und Umsetzung von Engineering- und PPD-Projekten, Sonderaufgaben und technischen Verbesserungen; Durchführung und Dokumentation von Schulungen und Trainings an Produktionsmaschinen und -anlagen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie von Qualitäts-, Arbeitssicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen; Übernahme technischer Betreiberverantwortung und Koordination externer Dienstleister im Verantwortungsbereich sowie Sicherstellung der Konformität mit nationalen, europäischen und konzerninternen Anforderungen; Aktive Unterstützung bei Untersuchungen, technischen Abweichungen, Änderungsverfahren, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Ursachenanalysen und nachhaltigen Maßnahmen zur Stabilisierung und Verbesserung der Prozesse; Wahrnehmung aller relevanten Pflichten zu Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz sowie Einhaltung geltender Arbeits- und Verfahrensanweisungen, der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Anforderungen internationaler Arzneimittelbehörden (FDA/EMA), des Arzneimittelgesetzes, der Betriebssicherheitsverordnung und weiterer anwendbarer EU-Vorgaben

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation; Mehrjährige Erfahrung in einem technischen, produktionsnahen oder GMP-regulierten Umfeld; Erfahrung in Anlagenbetreuung, Qualifizierung, technischer Problemlösung, Prozessoptimierung und Projektkoordination; Gutes Verständnis für die Gute Herstellungspraxis (GMP), Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz, technische Compliance sowie für die Zusammenarbeit mit Qualitätsorganisation, Produktion und standortweitem Engineering; Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung technischer Teams, einschließlich Personalführung innerhalb einer Matrix-Teamstruktur; Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und mindestens gute Kenntnisse der englischen Sprache; Verantwortungsbewusstsein und Lösungsorientierung

Wünschenswert

Idealerweise Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung

Wir bieten

Faire Vergütung nach Tarifvertrag IGBCE; ansprechende Altersvorsorge; weitere attraktive Benefits; Betriebliches Gesundheitsmanagement 'Pfizer in Balance'; BRAVO Award; Engagement Tage; Online Mentoring für Geflüchtete; vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld; Mitarbeit in DE&I Arbeitsgruppen