Quality Assurance Specialist m/f/d

We are looking for a Quality assurance specialist for our team in Grossbeeren (24 months contract). The position in the Operations department reports to the Senior Quality Assurance Specialist - Operations and has no personnel responsibility.

Aufgaben

Koordination, Überprüfung und Bearbeitung von Events, Abweichungen, Nonconformances und Reklamationen, Anträgen auf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und der Erstellung von Abschlussberichten; Koordination von Change Controls, Weiterverfolgung von Change Control Maßnahmen mit den jeweiligen Maßnahmenverantwortlichen und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses; Abteilungsübergreifende Kommunikation und Problemlösung unter Berücksichtigung der europäischen GMP-Richtlinien; Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen; Mitwirken beim Erstellen von Risikoanalysen; Unterstützt die kontinuierlichen Verbesserungsprozesse, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten nach Bedarf; Unterstützt bei der Erstellung, Überprüfung und Bereitstellung relevanter Metrikdaten des Qualitätssystems für das Management; Durchführung von administrativen Arbeiten im Qualitätssystem, wie das Pflegen von Listen, Ordnerstrukturen und Logbüchern und Erstellung der monatlichen Statistiken; Unterstützung und Mitwirkung bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen und bei Maßnahmen nach Bedarf; Übernahme zusätzlicher Qualitätsaufgaben auf Anweisung des Vorgesetzten zur Unterstützung der Geschäftsanforderungen

Anforderungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie oder Biologie) oder eine abgeschlossene einschlägige Berufsausbildung (z. B. Chemielaborantin, CTA oder PTA); Idealerweise zwei Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme; Gute Kenntnisse in MS Office (Excel, Word und Outlook); Englisch geschäftssicher in Wort und Schrift; Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise; Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten und gute Teamfähigkeit; Starkes Engagement für Qualitätssicherungsgrundsätze; Sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Selbstmotiviert und organisiert

Wünschenswert

GMP-Kenntnisse oder Kenntnisse in vergleichbaren Regularien sind vorteilhaft; Erfahrung mit QM-Software wünschenswert