Qualified Person - Germany

Good Health Can’t Wait. Patienten brauchen Lösungen, und wir finden sie. Als Tochtergesellschaft von Dr. Reddy’s Laboratories setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität zu verbessern. Mit innovativen und kostengünstigen Lösungen – von verschreibungspflichtigen Generika über innovative Medizinprodukte und Biopharmazeutika bis hin zu frei zugänglichen Medikamenten – tragen wir zu einer besseren Gesundheitsversorgung bei. Dabei handeln wir stets im Einklang mit unseren Nachhaltigkeitszielen.

Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die unsere Vision teilen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten. Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion sind für uns nicht nur Worte, sondern gelebte Werte. Wir sind überzeugt, dass Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, die durch ein gemeinsames Ziel und gemeinsame Werte verbunden sind, Großartiges vollbringen können.

Als Qualified Person im Bereich Quality Management übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben

Sie übernehmen die operative, disziplinarische und fachliche Führung eines kleinen Teams von derzeit 2 Mitarbeitern sowie das Coaching und die Weiterentwicklung der Mitarbeiter

Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung der qualitätsrelevanten Kennzahlen

Die eigenverantwortliche Durchführung der Prozesse in den Qualitätssystemen und die Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagements im Verantwortungsbereich, u.a. Deviation Management, Product Quality Reviews und Produktneueinführungen, gehören zu Ihren Aufgaben

Darüber hinaus sind Sie die Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftrags-herstellern und unterstützen bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. der Teilnahme an Audits

Außerdem arbeiten Sie in qualitätsrelevanten, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz mit

Requirements

Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit langjähriger Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15; Sie verfügen über langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und haben gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen, SAP und anderer pharmaspezifischer Software; Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus; Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab