Qualified Person (m/w/x)

Arvato ist ein innovativer und global führender 3PL-Dienstleister im Bereich Supply Chain Management und E-Commerce. Mit 20.000 Teammitgliedern an über 100 Standorten fokussieren wir uns auf die Branchen Consumer Products, Tech, Healthcare, Automotive and Publisher.

Du arbeitest in einem Umfeld, das auf Zusammenarbeit, Respekt, Engagement und Neugier basiert, in dem du wächst, deine Ideen einbringst und einen Unterschied machen kannst. Sei Teil des Teams, das Logistik-Exzellenz liefert und globale Lieferketten gestaltet. Denn Arbeiten bei Arvato heißt: Together, we’re on it.

Du möchtest mit deiner Expertise dazu beitragen, dass Arzneimittel in höchster Qualität bei Patient:innen ankommen und dabei Verantwortung mit Gestaltungsspielraum verbinden? Übernimm als Qualified Person (m/w/x) an unserem Standort in Harsewinkel eine Schlüsselrolle für die Qualität von Arzneimitteln und sorge gemeinsam mit uns für sichere sowie nachhaltige Logistiklösungen in unserem Healthcare-Bereich. Are you on it?

Aufgaben

Qualitätssicherung & Chargenfreigabe: Du verantwortest die GMP-konforme Freigabe der durchgeführten Herstellungsstufen sowie, je nach Kundenvereinbarung, die Marktfreigabe von Arzneimitteln. Dabei stellst du sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben, Kundenspezifikationen und Zulassungsanforderungen eingehalten werden; Steuerung der GMP-Compliance: Du begleitest die Überwachung und Weiterentwicklung der GMP-Konformität von Herstellungs-, Kontroll- und Qualitätssicherungsprozessen. Zudem genehmigst du Qualifizierungen, Validierungen, Änderungen sowie qualitätsrelevante Maßnahmen; Audits & Qualitätsmanagement: Du koordinierst interne Audits und unterstützt die Auditierung externer Dienstleister; Produktsicherheit: Du verantwortest die Bewertung sicherheitsrelevanter Informationen, Reklamationen sowie medizinischer Anfragen und stellst sicher, dass Arzneimittelsicherheitsinformationen fristgerecht dokumentiert und weitergeleitet werden; Fachliche Beratung: Sei die erste Ansprechperson für interne Bereiche zu pharmazeutischen Fragestellungen und übernimm bei Bedarf Aufgaben bei Wareneingangsprüfungen oder Packmittelfreigaben

Anforderungen

Pharmazeutische Qualifikation: Approbation als Apotheker (m/w/x) und Erfüllung der Anforderungen als Sachkundige Person gemäß Richtlinie 2001/83/EG sowie den relevanten GMP-Vorgaben; Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse des AMG, der AMWHV und des EU-GMP-Leitfadens; Qualitäts- und Compliance-Expertise: Du bringst Erfahrung in den Bereichen Chargenfreigabe, Qualitätsmanagement, Audits, Validierung sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Prozessen und Dokumentationen mit; Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse; Soft Skills: Strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein kombiniert mit Teamorientierung sowie Kommunikationsstärke