Chef d'équipe DSP Purification (F/H/X)

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie : www.abbvie.com - www.abbvie.fr . Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube .

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du responsable DSP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production par purification de protéines recombinantes à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable DSP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour fériés sont à prévoir).

Responsibilities

Cadre de travail : production pharmaceutique avec équipements single use.; Encadrement de l’équipe DSP :; Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).; Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.; Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.; Gestion des opérations de purification :; Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de purification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas d e besoin.; Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.; Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).; Gestion documentaire et conformité GMP :; Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe; Relecture et validation des dossiers de lots; Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe; Amélioration continue :; Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.; Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.; Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.

Requirements

Formation : Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).; Expérience : Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée purification. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.; Compétences techniques :; Bonne maîtrise des techniques de purification; Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.; Compétences comportementales :; Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.; Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie.; Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.