Hays IT Contracting to współpraca oparta na zasadach B2B. Nasza firma dopasowuje specjalistów IT do najciekawszych projektów technologicznych na rynku.
Dołącz do grona 500 zadowolonych Kontraktorów i pracuj dla Klientów Hays!
Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy Kandydatów na stanowisko:
Clinical Development Director
Lokalizacja: Warszawa, ul. Żwirki i Wigury
Klient: firma z branży biotechnologicznej, realizująca badania kliniczne
Branża: biotechnologiczna
Rodzaj umowy: kontrakt
(B2B przez Hays Poland)
Współpraca: minimum 6 miesięcy, realnie 1 rok, możliwa perspektywa do 1,5 roku
Stawka: open
Start date: ASAP/1 miesiąc
Godziny pracy: business hours (ale współpraca z zespołem z USA)
Zespół: 5 osób, międzynarodowy (2 osoby pracują w UK i są anglojęzyczne)
Model pracy: praca zdalna, z wizytami w biurze w Warszawie min. 1x w miesiącu
Czym będziesz się zajmował:
Clinical Strategy & Pipeline Management
- Zarządzanie portfolio rozwoju klinicznego kilku projektów: Nadzór nad badaniami wczesnych fazy klinicznych (I-II), w dziedzinach chorób układowych/autoimmunologicznych/onkologicznych prowadzonych w kluczowych lokalizacjach (Europa, USA), w tym projektowanie takich badań, we współpracy z zespołem medycznym oraz medycznymi liderami opinii, a także konsultantami zewnętrznymi.
- Strategia regulacyjna: Udział, na poziomie strategii oraz aktywnego uczestnictwa w procedurach naukowych z kluczowymi regulatorami rynku leków (EMA, FDA) dla leków w rozwoju.
Vendor & CRO Performance Management
- Nadzór nad podwykonawcami (CROs): Nadzór sponsorski, poprzez managerów operacyjnych sponsora w zakresie realizacji kluczowych kamieni milowych zgodnie z harmonogramem badania.
- Zarządzanie jakością i efektami: Wymaganie od podwykonawców najwyższych standardów jakościowych zgodnie z aktualnymi przepisami i dobrymi praktykami (GxP) oraz dostarczania rzetelnych danych klinicznych w założonych terminach.
- Optymalizacja budżetowa: We współpracy z menedżerami operacyjnymi, zarządzanie budżetami badań klinicznych, w tym monitorowanie kosztów oraz negocjowanie zakresów prac w celu uniknięcia nieuzasadnionych wydatków finansowych.
- Skuteczność operacyjna: Wdrażanie działań korygujących wobec CROs w sytuacjach opóźnień w rekrutacji lub raportowaniu; wymaganie produktywnego podejścia dostawców do szybkiego ukończenia danej fazy badania.
Medical Leadership & Clinical Operations
- Nadzór merytoryczny: Pełnienie funkcji głównego autorytetu medycznego w zakresie projektowania protokołów, dokumentacji merytorycznej badań klinicznych (w tym broszury badacza, Development Safety Update Reports), monitoringu medycznego, bezpieczeństwa pacjentów (Pharmacovigilance) oraz raportowania wyników badań klinicznych, a także interakcji z komitetami zewnętrznymi typu DSMB, DMC.
- Zarządzanie zespołem: Budowanie i skalowanie wewnętrznego zespołu Clinical Development & Operations.
- Relacje z medycznymi liderami opinii i ośrodkami badawczymi: Utrzymywanie strategicznych relacji z liderami opinii w obszarach prowadzonych dewelopmentów klinicznyh w celu wsparcia rekrutacji i interpretacji wyników.
- Publikacje naukowe: Inicjowanie i współredagowanie publikacji w czasopismach medycznych oraz doniesień zjazdowych związanych z prowadzonymi badaniami klinicznymi.
Support for Business Development
- Interakcje z potencjalnymi i aktualnymi partnerami w dewelopmencie klinicznym: Udział w spotkaniach, prezentacjach i negocjacjach w ramach poszukiwań partnerów biznesowych (przedsiębiorstw farmaceutycznych, biotechnologicznych, funduszy inwestycyjnych) w zakresie prezentacji toczących się i zakończonych projektów klinicznych sponsora
Co otrzymasz:
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Standardowe benefity - preferencyjne stawki pakietów LuxMed i Multisport
- Decydując się na współpracę via Hays, otrzymujesz również możliwość pracy w przyszłości dla wielu innych przewodnich klientów Hays
Czego oczekujemy:
- Zarządzanie CRO: Minimum 7 lat doświadczenia w rozwoju klinicznym leków, w tym co najmniej 5 lat w organizacjach będących Sponsorami badań klinicznych, z udokumentowanymi sukcesami w bezpośrednim zarządzaniu i współpracy z CROs
- Doświadczenie w badaniach wieloowockowych i międzynarodowych: Praktyczna biegłość w prowadzeniu badań w modelu rozproszonym (szczególnie w USA i Europie), w tym znajomość specyfiki regulacyjnej obu regionów
- Zarządzanie projektowe: Doświadczenie w zarządzaniu badaniami różnych faz w tym samym czasie
- Silne nastawienie na cel (Result-oriented): Umiejętność twardego egzekwowania rezultatów od partnerów zewnętrznych i determinacja w dowożeniu wyników.
- Bliska współpraca z dyrektorem finansowym (CFO) i CEO w zakresie aktualizacji i nadzoru nad budżetem oraz rozliczania efektywności kosztowej podwykonawców (we współpracy z menedżerami operacyjnymi).
- Leadership & Communication: Zdolność do reprezentowania spółki przed inwestorami oraz partnerami biznesowymi w zakresie rozwoju klinicznego.
- Dobra znajomość GxP i regulacji: W tym praktyczna umiejętność weryfikacji jakości pracy CRO pod kątem audytowym i merytorycznym.
- Mile widziane wykształcenie na kierunku Farmacja lub podobne
- Znajomość j. angielskiego na poziomie min. C1
Jak będzie wyglądał proces rekrutacyjny:
- Twoje CV trafi do weryfikacji przez Rekrutera Hays
- Rekruter skontaktuje się z Tobą telefonicznie - 15-minutowa rozmowa o projekcie i Twoim doświadczeniu
- Rozmowa techniczna z Klientem - 2 spotkania (1. HR + Prezes (online) 2. Zarząd)
- Oferta
- Witamy w projekcie!
Hays Poland sp. z o.o. jest agencją zatrudnienia zarejestrowaną w rejestrze prowadzonym przez Marszałka Województwa Mazowieckiego pod numerem 361.
Niemcy
Wielka Brytania
Holandia
Irlandia
Norwegia
Szwajcaria