Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Dodaj do ulubionych

Randstad Polska Sp. z o.o.

Wrocław (Dolnośląskie)

Data publikacji: 06.03.2026

Do końca oferty: wygasła

Doświadczenie:

nie wymagane

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

If you have hands on experience as a Clinical Evaluator or Medical Writer (CER Writer) for Medical Device industry, speak fluent English, and are curious about joining a US manufacturing brand in Wrocław - APPLY!

The Medical Writer on Clinical team provides technical writing and contributes to safety report writing. Activities include authoring Clinical Evaluation Report documents for the Consumer Health Care business, summarizing publications for physician review, and working with global regulatory teams to coordinate written materials.

Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Nr ref.: 55/2/2026/PK/266866/jobs.pl Wrocław (dolnośląskie)

What we offer

  • Stable employment within an international organization with long-term career development opportunities
  • Daily collaboration with a US-based team (4 FTEs) and RA (Regulatory Affairs) teams across EMEA
  • Diverse product portfolio - over 47 different medical device categories to manage
  • Streamlined recruitment process - only 1 stage with the client
  • Flexible start date - March/April (preferred) or May/June (also possible)
  • Fully remote working model
  • Working hours aligned with US Central Time - ideally starting at 11:00 a.m. (flexible start between 9:00 a.m. and 11:00 a.m. is also possible)
  • Comprehensive benefits package - private medical care (individual and family packages), group insurance (in PZU), sports card (for you and your loved ones)

Your tasks

  • Writes and contributes to Clinical Evaluation reporting deliverables including Clinical Evaluation Plans/Reports, PMS and PMCF Plans/Reports, SSCPs, Regulatory Responses and other related documentation
  • Manages document control and reviewers for CERs
  • Demonstrates understanding of clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing (scoring, data extraction into table format, and article summaries to be synthesized, analyzed, and summarized), MAUDE search and other safety database results summary, internal clinical trial results and status updates as well as clinicaltrials.gov search and results
  • Ensures compliance to applicable regulations and guidance’s (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7.1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Integrates and interprets competitor data table and comparison summary, sales/complaints results and analysis, vigilance summary, risk/benefit evaluation based on provided data and the essential requirements, analysis of the device(s) claims matrix, summary including any field actions, CAPAs, recalls and explanation of mitigations therein, references, appendices, final QC and back-and forth review with MD Reviewer and Notified Bodies
  • Maintains CER SOP for current MDR regulatory requirements

What we expect

  • Minimum 3 years of relevant experience with writing Medical Device CERs & managing updates (in an international company)
  • Extensive experience with clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing
  • Deep knowledge of regulations and guidance from Clinical Evaluator perspective (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7/1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Comprehensive written and verbal communication skills in English (min. C1)
  • Minimum Bachelor’s degree in a Science or equivalent technical degree or an equivalent combination of education and work experience
  • Openness for working in accordance with US Central Time zone
  • Proficiency with Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Document control environment, etc.
  • Availability to join a new company from March/April/May will be beneficial

Employment agency entry number 47

this job offer is intended for people over 18 years of age

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

Inne oferty pracodawcy

Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:

Subskrypcja oferty pracy została zapisana. Potwierdzenie i link do zarządzania subskrypcją wysłano na podany adres e-mail. Możesz zarządzać subskrybcją ofert pracy po zalogowaniu się na swoje konto w serwisie.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.

Oferty dnia:

Operator wózka widłowego MAN-UP / VNA - Magazyn wysokiego...

be4work GmbH

Lich koło Gießen (hesja), Bad Hersfeld / Ludwigsau (hesja), Frankfurt nad Odrą (brandenburgia)

28.10.2026

REKRUTERKA / REKRUTER, stabilna praca, biuro, obsługa...

JOBRUN

Poznań (wielkopolskie)

22.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - MAGAZYNIER / PRACOWNIK LOGISTYKI!

WORKCON SP. Z O.O

Kösching (Niemcy)

28.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - BRUKARZ / MONTER KAMIENIA...

WORKCON SP. Z O.O

Wendelsheim (Niemcy)

28.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - HYDRAULIK / INSTALATOR SANITARNY!

WORKCON SP. Z O.O

Püttlingen (Niemcy)

28.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - BRYGADA BITUMICZNA / PRACE ASFALTOWE

WORKCON SP. Z O.O

Treuchtlingen (Niemcy)

28.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - OPIEKUN KONI / PRACOWNIK STAJNI!

WORKCON SP. Z O.O

Frankfurt am Main (Niemcy)

28.10.2026

PRACA W NIEMCZECH - KIEROWCA C+E

WORKCON SP. Z O.O

Salach (Niemcy)

28.10.2026

Schweißer MIG/MAG (m/w)

yellowshark® AG

Argowia (Szwajcaria)

28.10.2026

Spawacz MIG/MAG

yellowshark® AG

Argowia (Szwajcaria)

28.10.2026

referent/ starszey referent w Zakładzie Podstaw...

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Warszawa (mazowieckie)

28.10.2026

Kierowca K/M

Państwowe Muzeum Auschwitz Birkenau w Oświęcimiu

Oświęcim (małopolskie)

28.10.2026

CIEŚLA SZALUNKOWY/ MURARZ

ZELLNER Personal Lösungen GmbH

Wiedeń (Austria)

27.10.2026

Operator/ka wózka widłowego (BILET GRATIS)

E&A Sp. z o.o.

Echt, Holandia

28.10.2026

Online Data Analyst - Poland

TELUS Digital

Cała Polska

28.10.2026

Pomocnik budowlany - cieśla, zbrojarz, murarz - Francja

MANUALIS Sàrl

Francja

19.10.2026

ORDER PICKER (M/K) - ALBERT HEIJN Online | NOWA STAWKA |...

Carriere Contracting International Recruitment Polska sp. z o. o.

Bleiswijk (Holandia), Eindhoven (Holandia), Rotterdam (Holandia)

27.10.2026

Order Picker w Jumbo (M/K)- TERAZ BEZ WYMOGU...

Carriere Contracting International Recruitment Polska sp. z o. o.

Bleiswijk (Holandia), Den Bosch (Holandia)

27.10.2026

Pracownik budowlany - stawianie namiotów...

Van Vugt Verhuur BV

Holandia, Belgia, dolnośląskie (Polska)

26.10.2026

Zapraszamy do współpracy agencje rekrutacyjne oraz...

injob B.V.

Holandia, dolnośląskie (Polska), kujawsko-pomorskie (Polska)

26.10.2026

Cieśla szalunkowy i Zbrojarz - Szwecja

Ottonord Entreprenad AB

Szwecja

28.10.2026

Monter Rur/ Monter Stoczniowy

MPM Group Sp. z o.o.

BREMERHAVEN, ROSTOCK (Niemcy)

28.10.2026

Koordynator / Rekruter - Geldern, Niemcy

Progresso Work Consulting

Niemcy

28.10.2026

Koordynator ds. Pracowników i Rekrutacji z językiem...

Progresso Work Consulting

Niemcy

28.10.2026

Lakiernik samochodowy - praca z doświadczeniem lub...

Kolesch Lackierungen Inh. Marc Kolesch

Biberach (Niemcy)

13.10.2026

Pilnie poszukujemy monterów rusztowań! NIEMCY

Hüser European Recruiting UG (haftungsbeschränkt)

Neustadt an der Aisch (Niemcy)

23.10.2026

Operator Prasy Krawędziowej (M/K)

Metaal Flex Poland Sp. z o.o.

Eersel (Holandia)

28.10.2026

Najnowsze publikacje

Dobra atmosfera wygrywa z wynagrodzeniem. tak polacy...

Dobra atmosfera, ciekawy zakres obowiązków, możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej to elementy, które dziś najmocniej wpływają na satysfakcję zawodową Polaków. Co ciekawe, wynagrodzenie znalazło się poza czołówką wskazań...

Na co zwrócić uwagę przy rozliczeniu podatkowym po...

Powrót do Polski po pracy w Holandii nie zamyka automatycznie spraw podatkowych. Trzeba uporządkować dokumenty od pracodawcy, ustalić zakres dochodów wykazywanych w Polsce i sprawdzić, czy rozliczenie w Holandii zostało złożone poprawnie....

Jak przygotować zakład produkcyjny na nowe...

Dyrektywa 2006/42/WE przechodzi do historii. Zastępuje ją nowe rozporządzenie maszynowe 2023/1230/UE, opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE pod koniec czerwca 2023 roku. Nowy akt prawny działa bezpośrednio - nie wymaga wdrażania osobnymi...

Pracownik magazynu odzieżowego - głuchów i bydgoszcz....

Rynek pracy w branży logistycznej dynamicznie się rozwija, a zapotrzebowanie na pracowników magazynowych stale rośnie - szczególnie w kluczowych węzłach logistycznych w Polsce, takich jak Głuchów (woj. łódzkie) oraz Bydgoszcz (woj....

It wyhamowuje nowe rekrutacje, 55% firm nie planuje...

Według danych Barometru ManpowerGroup Perspektyw Zatrudnienia na IV kwartał 2026 roku prognoza netto zatrudnienia dla sektora IT wyniosła +12%. Pracodawcy nadal częściej deklarują zwiększenie zatrudnienia niż redukcję etatów, jednak...

Więcej niż pomoc w pisaniu kodu: softswiss zaprezentuje...

SOFTSWISS, międzynarodowa marka technologiczna z partnerskimi centrami rozwoju w Warszawie i Poznaniu, weźmie udział w tegorocznej edycji Code Europe jako jeden z głównych partnerów wydarzenia. 15 września w Warszawie marka po raz kolejny...

9 na 10 firm wykorzystuje ai w procesach hr, ale według...

Już ponad 90% organizacji w USA i Wielkiej Brytanii korzysta ze wsparcia sztucznej inteligencji w działaniach związanych z wyszukiwaniem i zatrudnianiem pożądanych pracowników. Z drugiej jednak strony niemal 54% firm uważa, że wykorzystanie...

Softswiss zorganizowała w polsce międzynarodowy kids camp...

Międzynarodowa marka technologiczna SOFTSWISS zorganizowała w Polsce trzecią edycję SOFTSWISS Kids Camp - międzynarodowego programu wakacyjnego dla dzieci pracowników. W 2026 roku program po raz pierwszy objął dwa 11-dniowe turnusy, w...

Zobacz więcej artykułów ...

Praca w Polsce

Praca za granicą

flaga niemiec Niemcy flaga wielkiej brytanii Wielka Brytania flaga holandii Holandia flaga szwecji Szwecja flaga belgii Belgia flaga irlandii Irlandia flaga norwegii Norwegia flaga szwajcarii Szwajcaria