Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Dodaj do ulubionych

Randstad Polska Sp. z o.o.

Wrocław (Dolnośląskie)

Data publikacji: 05.02.2026

Do końca oferty:

Doświadczenie:

nie wymagane

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

Oferty rekomendowane

If you have hands on experience as a Clinical Evaluator or Medical Writer (CER Writer) for Medical Device industry, speak fluent English, and are curious about joining a US manufacturing brand in Wrocław - APPLY!

The Medical Writer on Clinical team provides technical writing and contributes to safety report writing. Activities include authoring Clinical Evaluation Report documents for the Consumer Health Care business, summarizing publications for physician review, and working with global regulatory teams to coordinate written materials.

Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Nr ref.: 55/2/2026/PK/266866/jobs.pl Wrocław (dolnośląskie)

What we offer

  • Stable employment within an international organization with long-term career development opportunities
  • Daily collaboration with a US-based team (4 FTEs) and RA (Regulatory Affairs) teams across EMEA
  • Diverse product portfolio - over 47 different medical device categories to manage
  • Streamlined recruitment process - only 1 stage with the client
  • Flexible start date - March/April (preferred) or May/June (also possible)
  • Fully remote working model
  • Working hours aligned with US Central Time - ideally starting at 11:00 a.m. (flexible start between 9:00 a.m. and 11:00 a.m. is also possible)
  • Comprehensive benefits package - private medical care (individual and family packages), group insurance (in PZU), sports card (for you and your loved ones)

Your tasks

  • Writes and contributes to Clinical Evaluation reporting deliverables including Clinical Evaluation Plans/Reports, PMS and PMCF Plans/Reports, SSCPs, Regulatory Responses and other related documentation
  • Manages document control and reviewers for CERs
  • Demonstrates understanding of clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing (scoring, data extraction into table format, and article summaries to be synthesized, analyzed, and summarized), MAUDE search and other safety database results summary, internal clinical trial results and status updates as well as clinicaltrials.gov search and results
  • Ensures compliance to applicable regulations and guidance’s (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7.1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Integrates and interprets competitor data table and comparison summary, sales/complaints results and analysis, vigilance summary, risk/benefit evaluation based on provided data and the essential requirements, analysis of the device(s) claims matrix, summary including any field actions, CAPAs, recalls and explanation of mitigations therein, references, appendices, final QC and back-and forth review with MD Reviewer and Notified Bodies
  • Maintains CER SOP for current MDR regulatory requirements

What we expect

  • Minimum 3 years of relevant experience with writing Medical Device CERs & managing updates (in an international company)
  • Extensive experience with clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing
  • Deep knowledge of regulations and guidance from Clinical Evaluator perspective (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7/1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Comprehensive written and verbal communication skills in English (min. C1)
  • Minimum Bachelor’s degree in a Science or equivalent technical degree or an equivalent combination of education and work experience
  • Openness for working in accordance with US Central Time zone
  • Proficiency with Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Document control environment, etc.
  • Availability to join a new company from March/April/May will be beneficial

Employment agency entry number 47

this job offer is intended for people over 18 years of age

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

Inne oferty pracodawcy

Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:

Subskrypcja oferty pracy została zapisana. Potwierdzenie i link do zarządzania subskrypcją wysłano na podany adres e-mail. Możesz zarządzać subskrybcją ofert pracy po zalogowaniu się na swoje konto w serwisie.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.

Najnowsze publikacje

Xvii edycja kultowego wydarzenia społeczności it i data

19 i 20 marca 2026 odbędzie się XVII edycja Warsaw IT Days - kultowego już wydarzenia polskiej społeczności IT / Data Science, które co roku gromadzi ponad 10 000 specjalistów i managerów z branży oraz studentów kierunków informatycznych...

Sprawdzone zlecenia dla opiekunek seniora - na co zwrócić...

Decyzja o wyjeździe do pracy w opiece nad osobami starszymi rzadko bywa spontaniczna. Najczęściej stoi za nią chęć poprawy sytuacji finansowej, potrzeba stabilizacji albo zwykła ciekawość, czy to zajęcie 'jest dla mnie'....

Raport płacowy hays 2026: zaledwie 39% profesjonalistów...

Choć rynek pracy znajduje się obecnie w fazie stabilizacji i nie widać na nim ani oznak kryzysu, ani dynamicznego rozwoju, to nastroje specjalistów i menedżerów najczęściej nie są optymistyczne. Profesjonaliści odczuwają obawy związane...

Jak ai zmienia rynek pracy: perspektywa softswiss

Sztuczna inteligencja w szybkim tempie przekształca globalny rynek pracy, zmieniając sposób funkcjonowania firm, organizację pracy zespołów oraz kompetencje, które stają się kluczowe w różnych branżach. Coraz szersza adopcja AI...

Nowoczesne formy motywacji w pracy - co działa najlepiej?

Współczesny rynek pracy się zmienia a wraz z nim zmienia się podejście do motywacji pracowników. Dzisiejsi pracownicy mają zupełnie inne oczekiwania wobec pracodawców niż pokolenie sprzed dekady. Nie wystarczy już sama stabilna pensja...

Szafa medyczna w gabinecie lekarskim - dlaczego ma realne...

Szafa medyczna to nie jest zwykły mebel 'do przechowywania'. W gabinecie lekarskim odpowiada za porządek, higienę, bezpieczeństwo leków i komfort pracy personelu. Dobrze dobrana wspiera codzienne procedury, źle dobrana potrafi je...

Agencja pracy 2026 - kluczowe trendy i praktyki rekrutacyjne

Ilustracja nowoczesnej rekrutacji w 2026 roku: agencje pracy korzystają z AI, analizują dane kandydatów i stosują inteligentne systemy wspierające procesy HR. Celem jest szybkie i trafne dopasowanie talentów do ofert pracy. Grafika symbolizuje...

Orzeczenia sanepidowskie na miarę 2026 roku - zgodność z...

Obowiązek zapewnienia bezpieczeństwa sanitarnego jest jednym z fundamentalnych zadań każdego przedsiębiorcy zatrudniającego personel mający kontakt z żywnością, wodą lub małymi dziećmi. Choć fizyczna 'książeczka sanepidowska'...