Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Dodaj do ulubionych

Randstad Polska Sp. z o.o.

Wrocław (Dolnośląskie)

Data publikacji: 06.03.2026

Do końca oferty: wygasła

Doświadczenie:

nie wymagane

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

If you have hands on experience as a Clinical Evaluator or Medical Writer (CER Writer) for Medical Device industry, speak fluent English, and are curious about joining a US manufacturing brand in Wrocław - APPLY!

The Medical Writer on Clinical team provides technical writing and contributes to safety report writing. Activities include authoring Clinical Evaluation Report documents for the Consumer Health Care business, summarizing publications for physician review, and working with global regulatory teams to coordinate written materials.

Clinical Evaluator (MDR, CER Writer)

Nr ref.: 55/2/2026/PK/266866/jobs.pl Wrocław (dolnośląskie)

What we offer

  • Stable employment within an international organization with long-term career development opportunities
  • Daily collaboration with a US-based team (4 FTEs) and RA (Regulatory Affairs) teams across EMEA
  • Diverse product portfolio - over 47 different medical device categories to manage
  • Streamlined recruitment process - only 1 stage with the client
  • Flexible start date - March/April (preferred) or May/June (also possible)
  • Fully remote working model
  • Working hours aligned with US Central Time - ideally starting at 11:00 a.m. (flexible start between 9:00 a.m. and 11:00 a.m. is also possible)
  • Comprehensive benefits package - private medical care (individual and family packages), group insurance (in PZU), sports card (for you and your loved ones)

Your tasks

  • Writes and contributes to Clinical Evaluation reporting deliverables including Clinical Evaluation Plans/Reports, PMS and PMCF Plans/Reports, SSCPs, Regulatory Responses and other related documentation
  • Manages document control and reviewers for CERs
  • Demonstrates understanding of clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing (scoring, data extraction into table format, and article summaries to be synthesized, analyzed, and summarized), MAUDE search and other safety database results summary, internal clinical trial results and status updates as well as clinicaltrials.gov search and results
  • Ensures compliance to applicable regulations and guidance’s (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7.1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Integrates and interprets competitor data table and comparison summary, sales/complaints results and analysis, vigilance summary, risk/benefit evaluation based on provided data and the essential requirements, analysis of the device(s) claims matrix, summary including any field actions, CAPAs, recalls and explanation of mitigations therein, references, appendices, final QC and back-and forth review with MD Reviewer and Notified Bodies
  • Maintains CER SOP for current MDR regulatory requirements

What we expect

  • Minimum 3 years of relevant experience with writing Medical Device CERs & managing updates (in an international company)
  • Extensive experience with clinical background and state of the art, literature review and accompanying search strategy, article processing
  • Deep knowledge of regulations and guidance from Clinical Evaluator perspective (ISO13485, ISO14155, ISO14791, MEDDEV 2.7/1, MDR, and EU and FDA guidance documents)
  • Comprehensive written and verbal communication skills in English (min. C1)
  • Minimum Bachelor’s degree in a Science or equivalent technical degree or an equivalent combination of education and work experience
  • Openness for working in accordance with US Central Time zone
  • Proficiency with Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Document control environment, etc.
  • Availability to join a new company from March/April/May will be beneficial

Employment agency entry number 47

this job offer is intended for people over 18 years of age

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

Inne oferty pracodawcy

Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:

Subskrypcja oferty pracy została zapisana. Potwierdzenie i link do zarządzania subskrypcją wysłano na podany adres e-mail. Możesz zarządzać subskrybcją ofert pracy po zalogowaniu się na swoje konto w serwisie.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.

Oferty dnia:

Pracownik produkcji - branża automotiv - umowa o pracę!...

OTTO Work Force

Żegań (lubuskie), Żary (lubuskie)

12.09.2026

Monter K+G / Trockenbauer / 33-36 CHF / OD ZARAZ Szwajcaria

SWISS RECRUITER

Szwajcaria

10.09.2026

Elektryk / Elektriker / 34-38 CHF / OD ZARAZ Szwajcaria

SWISS RECRUITER

Szwajcaria

10.09.2026

Hydraulik / instalator / Heizungsmonteur 35-40 CHF / OD...

Excellent Personalservice AG

Szwajcaria

10.09.2026

Pracownik ds. Utrzymania Ruchu (k/m/d) ze specjalizacją:...

Gräfendorfer Geflügel- und Tiefkühlfeinkost Produktions GmbH

Mockrehna (Niemcy)

12.09.2026

Lakiernik samochodowy, blacharz

Gnesta Allservice AB

Gnesta (Szwecja)

08.09.2026

Monter dachów i fasad (Industriebau) - niemiecka umowa o...

Kowal GmbH

Niemcy

10.09.2026

Sprzątanie mieszkań

Schuster GmbH

Vechelde (niedersachsen)

12.09.2026

Kierowca CE, kontener BDF - praca bez pośredników

Westfalia Intralog Cargo GmbH

Bremen (Niemcy)

12.09.2026

Pakowacz, etykieciarz (M/K) (BONUS, BILET GRATIS, RÓWNIEŻ...

E&A Sp. z o.o.

Veghel/Oss, Holandia

11.09.2026

Monter/ka w branży automotive - ŚWIEBODZIN - Darmowy...

OTTO Work Force

Świebodzin (lubuskie)

12.09.2026

Praca na produkcji - montaż foteli | Dopłata do...

OTTO Work Force

Nysa (opolskie)

12.09.2026

Magazyn | 6955 zł brutto + darmowy dojazd i obiad | Bez...

OTTO Work Force

Wrocław (dolnośląskie), Wałbrzych (dolnośląskie), Oława (dolnośląskie)

12.09.2026

Produkcja słodyczy | Dopłata do zakwaterowania + szybki...

OTTO Work Force

Grodzisk Mazowiecki (mazowieckie), Warszawa (mazowieckie)

12.09.2026

Osoba do szalowania i układania zbrojenia na stołach...

MS System Marzena Sawicka

Houthalen i Kinrooi (Belgia)

12.09.2026

SPAWACZ WIG / MAG - NIEMCY (OPPENAU) (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG

Oppenau (Niemcy)

10.09.2026

Pracownik sezonowy - praca przy produkcji pieczarek

WESER-Champignon Dohme GmbH & CO

Hessisch Oldendorf koło Hannoveru (Niemcy), Tietzow koło Berlina (Niemcy)

12.09.2026

starszy inspektor ds. zamówień publicznych

Urząd Miasta Stołecznego Warszawy

Warszawa (mazowieckie)

12.09.2026

Magazynier/ka (RÓWNIEŻ DLA PAR)

E&A Sp. z o.o.

Venlo, Holandia

11.09.2026

Oferta pracy - Tokarz CNC i Frezer CNC (m/k/d)

Hüser European Recruiting UG (haftungsbeschränkt)

bawaria/norymberga (Niemcy)

26.08.2026

Monter wentylacji (m/w)

yellowshark® AG

Liechtenstein

12.09.2026

Pracownik budowlany - stawianie namiotów...

Van Vugt Verhuur BV

Holandia, Belgia, dolnośląskie (Polska)

25.08.2026

Pracownik przy produkcji okien PCV (m/k) – Niemcy

Trenkwalder & Partner Sp.z.o.o.

Wenden (nordrhein-westfalen)

12.09.2026

Brygadzista / Lider zespołu z bardzo dobrym językiem...

Trenkwalder & Partner Sp.z.o.o.

Riesa (sachsen)

12.09.2026

Ślusarz - spawacz MAG - bez certyfikatu (m/k) – Niemcy

Trenkwalder & Partner Sp. z o.o.

Markersbach (sachsen)

12.09.2026

Cieśla szalunkowy, Niemcy, z zakwaterowaniem

ALLBAU Sp. z o. o. Sp. k.

Frankfurt am Main (Niemcy)

27.08.2026

Praca w GXO - Order picker K/M BEZ JĘZYKA Dużo godzin

Carriere Contracting International Recruitment Polska sp. z o. o.

Nieuwegein (Holandia)

10.09.2026

Malarz budowlany - Dania

Aleksandra Kwasnicka

Dania

12.09.2026

Betoniarz Cieśla Szalunkowy - Niemcy

THOMAG GmbH

Niemcy

12.09.2026

Lakiernik samochodowy - praca z doświadczeniem lub...

Kolesch Lackierungen Inh. Marc Kolesch

Biberach (Niemcy)

07.09.2026

Sprzątanie domów prywatnych - Sjöbo, Szwecja (bez...

Tommek AB

Sjöbo (skåne)

01.09.2026

Cieśla/stolarz z pasją poszukiwany!

Scandic Building Services ApS

zelandia (Dania)

04.09.2026

Elektryk / Elektromechanik pojazdów samochodowych (m/k)

Trenkwalder

Gdańsk (pomorskie)

12.09.2026

Elektryk / Elektromechanik pojazdów samochodowych (m/k)

Trenkwalder

Nowa Wieś Wrocławska (dolnośląskie)

12.09.2026

Elektryk / Elektromechanik pojazdów samochodowych (m/k)

Trenkwalder

Modlnica (małopolskie)

12.09.2026

Pomocnik budowlany - cieśla, zbrojarz, murarz - Francja

MANUALIS Sàrl

Francja

04.09.2026

Cieśla szalunkowy prowadzący z językiem niemieckim -...

ATLAND GROUP Sp. zoo.

Austria

11.09.2026

Najnowsze publikacje

Kryminolog, analityk, ekspert - kim zostają absolwenci...

Kryminologia kojarzy się z pracą przy śledztwach, ale zakres możliwych ról jest znacznie szerszy. Absolwenci wykorzystują wiedzę o przestępczości, prawie, zachowaniach społecznych i technikach kryminalistycznych m.in. w analizie...

9 na 10 firm wykorzystuje ai w procesach hr, ale według...

Już ponad 90% organizacji w USA i Wielkiej Brytanii korzysta ze wsparcia sztucznej inteligencji w działaniach związanych z wyszukiwaniem i zatrudnianiem pożądanych pracowników. Z drugiej jednak strony niemal 54% firm uważa, że wykorzystanie...

Softswiss zorganizowała w polsce międzynarodowy kids camp...

Międzynarodowa marka technologiczna SOFTSWISS zorganizowała w Polsce trzecią edycję SOFTSWISS Kids Camp - międzynarodowego programu wakacyjnego dla dzieci pracowników. W 2026 roku program po raz pierwszy objął dwa 11-dniowe turnusy, w...

Syndrom oszusta dotyka 38% specjalistów i menedżerów...

Na polskim rynku pracy funkcjonuje wielu utalentowanych specjalistów i menedżerów z wysoko rozwiniętymi kompetencjami oraz imponującym doświadczeniem zawodowym.

1 bilion dolarów do 2030 roku - tyle wyniosą inwestycje w...

Globalny sektor produkcyjny przechodzi jedną z największych transformacji w swojej historii, a wszystko to w obliczu niedoboru talentów sięgającego 72%. Choć 45% pracowników sektora produkcyjnego obawia się zastąpienia przez AI w...

Jobs.pl rozwija platformę we współpracy z crawljobs....

JOBS.PL, jeden z najdłużej działających polskich serwisów rekrutacyjnych, rozpoczyna współpracę technologiczną z brytyjsko-polskim CrawlJobs. Celem współpracy jest modernizacja JOBS.PL oraz rozwój nowych narzędzi dla pracodawców i...

17-lecie softswiss na torze poznań: integracja zespołu za...

SOFTSWISS, międzynarodowa marka technologiczna współpracująca z partnerskimi centrami rozwoju w Warszawie i Poznaniu, uczciła 17-lecie działalności, organizując na Torze Poznań wydarzenie Formula 4 Racing Experience dla ekspertów...

54 procent specjalistów korzysta z ai każdego dnia pracy...

Sztuczna inteligencja w krótkim czasie stała się jednym z najpopularniejszych narzędzi pracy wykorzystywanych przez specjalistów na całym świecie. Dzięki jej wsparciu, coraz więcej zadań może być dziś realizowanych szybciej i łatwiej. ...

Zobacz więcej artykułów ...

Praca w Polsce

Praca za granicą

flaga niemiec Niemcy flaga wielkiej brytanii Wielka Brytania flaga holandii Holandia flaga szwecji Szwecja flaga belgii Belgia flaga irlandii Irlandia flaga norwegii Norwegia flaga szwajcarii Szwajcaria