Regulatory Operations Specialist - Medical Devices (M/K)

Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy osoby na stanowisko: Regulatory Operations Specialist.

Zadania: 

• Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów
• Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami
• Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs
• Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)
• Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint
• Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs

• Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych
• Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego
• Znajomość regulacji EU MDR
• Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR
• Wykształcenie wyższe 
• Mile widziana znajomość programu SAP
• Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy
• Praca możliwa w trybie zdalnym
• Niezbędne narzędzia do pracy
• Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)
• Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku 

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.