QMS Coordinator (M/K)

Dla naszego Klienta poszukujemy osoby na stanowisko: QMS Coordinator. 

Obowiązki:

• Szkolenie i wsparcie zespołów produkcji i jakości w zakresie walidacji, regulacji i najlepszych praktyk
• Planowanie, opracowywanie i realizacja walidacji procesów, metod testowych oraz kwalifikacji IQ/OQ/PQ/PPQ
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym protokołów i raportów
• Zapewnienie zgodności z GMP, FDA, ISO oraz innymi wymaganiami regulacyjnymi; identyfikowanie ewentualnych niezgodności
• Współpraca z działami R&D, Produkcji, QA, IT i Regulatory Affairs przy wdrażaniu nowych produktów i zmian procesowych
• Monitorowanie procesów zwalidowanych oraz wsparcie rewalidacji
• Rozwiązywanie problemów produkcyjnych związanych z walidacją procesów
• Koordynowanie spotkań projektowych, warsztatów i dokumentacji projektowej
• Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych, zewnętrznych i inspekcji regulacyjnych 

Wymagane umiejętności i kwalifikacje:

• Wykształcenie wyższe techniczne lub pokrewne, preferowane kierunki związane z jakością, inżynierią lub zarządzaniem
• Minimum 3 lata doświadczenia w walidacji w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych lub biotech
• Znajomość norm ISO i wymagań GMP 
• Analityczne myślenie, umiejętność rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji
• Doświadczenie w pracy projektowej, również w środowisku globalnym
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2
• Bardzo dobra znajomość MS Office i Minitab
• Wysokie umiejętności komunikacyjne
• Prawo jazdy kat. B – mile widziane

Oferta:

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy
• Praca w modelu przeważnie stacjonarnym (1 dzień pracy zdalnej w tygodniu)
• Praca w stabilnej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku
• Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
• Pakiet benefitów obejmujący Manpower Premium, opiekę zdrowotną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie
• Przyjazne środowisko pracy i wsparcie zespołu
• Darmowa aplikacja My Manpower: łatwy dostęp do dokumentów pracowniczych i informacji kadrowych w jednym miejscu

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.