Randstad Polska Sp. z o.o.
Poznań (Wielkopolskie)
Randstad Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Polska
Jako Stażysta w zespole Submission Delivery Excellence, będziesz wspierać kluczowe funkcje w obszarze badań klinicznych. To doskonała okazja, aby poznać procesy przygotowania i dostarczania dokumentacji niezbędnej do prowadzenia badań klinicznych na skalę globalną. Dowiesz się, jak zapewniać zgodność zgłoszeń z przepisami prawa, standardami technicznymi oraz wewnętrznymi politykami GSK, współpracując ze Specjalistami ds. Regulacji (Regulatory Specialists).
ENG:
As an Intern in the Submission Delivery Excellence, you will support key functions within the Clinical Trials area. This is an excellent opportunity to gain insights into the processes of preparing and delivering documentation essential for conducting clinical trials on a global scale. You will learn how to ensure submission compliance with legal regulations, technical standards, and GSK’s internal policies, while collaborating closely with Regulatory Specialists.
ENG:
Wsparcie koordynacji zgłoszeń: Pomoc w przygotowywaniu dokumentacji CTA (Clinical Trial Authorization) oraz IND (Investigational New Drug) zgodnie z wymogami agencji regulacyjnych.
Zarządzanie dokumentacją: Archiwizowanie i organizowanie kluczowych materiałów oraz zapisów regulacyjnych.
Obsługa systemów informatycznych: Wsparcie w utrzymaniu i aktualizacji systemów zarządzania informacją regulacyjną (RIM) oraz wewnętrznych trackerów.
Monitoring terminowości: Pomoc w zapewnieniu, że wszystkie etapy procesu są realizowane w ustalonych ramach czasowych.
ENG:
Support for Submission Coordination: Assisting in the preparation of Clinical Trial Authorization (CTA) and Investigational New Drug (IND) documentation in compliance with regulatory agency requirements.
Documentation Management: Archiving and organizing essential materials and regulatory records to ensure data integrity and accessibility.
Systems Support: Contributing to the maintenance and update of Regulatory Information Management (RIM) systems and internal tracking tools.
Timeline Monitoring: Assisting in ensuring that all process stages are completed within agreed timeframes and deadlines.
Status studenta: Aktywne studia (licencjackie lub magisterskie) na kierunkach: Farmacja, Chemia, Nauki Biologiczne, Nauki o Zdrowiu lub pokrewnych (Life Sciences).
Język angielski: Bardzo dobra znajomość w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym).
Zainteresowania: Autentyczna pasja do spraw regulacyjnych (Regulatory Affairs), badań klinicznych oraz branży farmaceutycznej.
Kompetencje miękkie i analityczne: Umiejętność rozwiązywania problemów, ustalania priorytetów oraz dobre zdolności komunikacyjne. Znajomość Excel - tabele przestawne, formuły.
Dyspozycyjność: Możliwość pracy w wymiarze 25–35 godzin tygodniowo.
ENG:
Student Status: Currently pursuing a Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Chemistry, Biological Sciences, Healthcare Science, or related Life Sciences fields.
English Proficiency: Excellent written and verbal communication skills (essential for working in a global environment).
Interests: A genuine passion for Regulatory Affairs, clinical trials, and the pharmaceutical industry.
Soft Skills and technical: Strong problem-solving abilities, effective prioritization, and excellent communication skills. Knowledge of Excel - pivot tables, formulas.
Availability: Ability to work between 25 and 35 hours per week.
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
Randstad Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Polska
Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:
Niemcy
Wielka Brytania
Holandia
Irlandia
Norwegia
Szwajcaria