Regulatory Affairs Operation Admin

Zadania: 

• Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów
• Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami
• Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs
• Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)
• Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint
• Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs

• Min. 2-3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych
• Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2 
• Znajomość regulacji EU MDR
• Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR
• Wykształcenie wyższe 
• Mile widziana znajomość programu SAP
• Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy
• Pracę w trybie hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy z biura we Wrocławiu)
• Niezbędne narzędzia do pracy
• Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)
• Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku 

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.