Regulatory & Site Activation Manager

Dołącz do globalnego projektu z obszaru badań klinicznych jako Regulatory & Site Activation Manager. Będziesz odpowiadać za zarządzanie kompleksowym procesem aktywacji i utrzymania ośrodków badawczych – zarówno na etapie przygotowań przetargowych (pre-award), jak i w fazie realizacji i utrzymania projektu. Współpraca z zespołami międzynarodowymi, realny wpływ na strategie regulacyjne oraz możliwość uczestnictwa w wieloprotokołowych programach klinicznych.

Zadania:

• Planowanie i nadzorowanie procesu aktywacji ośrodków oraz ich bieżącego utrzymania (regulatory & maintenance).

• Tworzenie i wdrażanie strategii projektowej oraz dokumentacji zarządczej (Management Plan).

• Współpraca z zespołami krajowymi i regionalnymi w celu zapewnienia zgodności z harmonogramem, wymaganiami regulacyjnymi i budżetem.

• Doradztwo techniczne i regulacyjne w zakresie dokumentacji oraz procesów rejestracyjnych (regulatory submissions).

• Udział w procesach ofertowych i planowaniu strategii przetargowej (bid defense, regulatory strategy).

• Zarządzanie bazami danych projektowych i narzędziami (w tym CTMS, śledzenie postępu, statusów i zgodności).

• Udział w prezentacjach i szkoleniach dla klientów i zespołów projektowych.

• Mentorowanie i wspieranie młodszych członków zespołu.
   

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe (preferowane: nauki przyrodnicze, zdrowie publiczne, farmacja).

• Minimum 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych – w tym co najmniej 1 rok na stanowisku zarządczym.

• Bardzo dobra znajomość procesów regulacyjnych, systemów klinicznych i wymogów jakościowych.

• Praktyczne doświadczenie z systemami CTMS oraz narzędziami do zarządzania projektami.

• Znajomość terminologii medycznej oraz standardów branżowych.

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2+/C1).
   

Oferta:

• Zatrudnienie przez ManpowerGroup w modelu B2B 

• Udział w międzynarodowych projektach dla lidera rynku CRO.

• Długofalowa współpraca w dynamicznej i rozwijającej się branży.

• Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej.