Regulatory Affairs Manager

Firma z branży zdrowotnej, oferująca innowacyjne rozwiązania w zakresie badań klinicznych poszukuje doświadczonego specjalisty na stanowisko Regulatory Affairs Manager. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za zapewnienie zgodności produktów z obowiązującymi regulacjami oraz wspieranie rozwoju innowacyjnych rozwiązań w obszarze zdrowia.

Obowiązki:

• Opracowywanie i wdrażanie strategii regulacyjnych dla nowych produktów
• Monitorowanie zmian w przepisach prawnych i regulacjach dotyczących branży zdrowotnej
• Przygotowywanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej do odpowiednich organów
• Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami regulacyjnymi
• Udział w audytach oraz inspekcjach przeprowadzanych przez organy regulacyjne
• Szkolenie zespołu w zakresie przepisów i procedur regulacyjnych

Wymagane umiejętności i kwalifikacje:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji lub pokrewnej
• Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze spraw regulacyjnych w branży zdrowotnej
• Znajomość przepisów dotyczących produktów medycznych i zdrowotnych
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów, umiejętności komunikacyjne i interpersonalne
• Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym
• Certyfikaty związane z regulacjami w branży zdrowotnej będą dodatkowym atutem

Oferta:

• Umowa w formie B2B
• Możliwość pracy w dynamicznym i innowacyjnym środowisku
• Możliwości pracy zdalnej lub hybrydowej
• Dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju zawodowego
• Praca w zespole ekspertów w branży zdrowotnej