RWE Site Manager (m/k)

Lokalizacja: Polska (praca zdalna z gotowością do podróży)
Wymiar pracy: do 20 godzin tygodniowo
Czas trwania kontraktu: 7 miesięcy (od połowy kwietnia do końca listopada)
Rodzaj współpracy: kontrakt (z możliwością przedłużenia)

Dla naszego klienta z sektora badań klinicznych poszukujemy doświadczonego RWE Site Managera, który wesprze realizację kilku projektów typu Real World Evidence (RWE). Rola koncentruje się przede wszystkim na działaniach start‑upowych oraz współpracy z ośrodkami badawczymi w Polsce.

Projekty obejmują późną fazę badań obserwacyjnych oraz badania nisko‑interwencyjne, które – mimo że nie są klasycznymi badaniami klinicznymi – często wiążą się ze złożonymi procesami regulacyjnymi i kontraktowymi.

Zakres obowiązków:

• Realizacja działań start‑upowych dla kilku projektów jednocześnie (2–3 badania)
• Selekcja i aktywacja ośrodków badawczych
• Negocjowanie umów z badaczami i ośrodkami badawczymi (ze szczególnym uwzględnieniem rynku polskiego)
• Koordynacja zgłoszeń do odpowiednich organów regulacyjnych i komisji bioetycznych
• Przygotowanie i kompletowanie dokumentacji badania (m.in. formularze świadomej zgody, dokumenty specyficzne dla ośrodka)
• Współpraca z zespołami wewnętrznymi klienta oraz interesariuszami zewnętrznymi

Wymagania:

• Doświadczenie w obszarze Site Management / Study Start‑Up / Clinical Operations
• Doświadczenie w negocjowaniu umów z badaczami i ośrodkami w Polsce – warunek konieczny
• Umiejętność pracy nad kilkoma badaniami jednocześnie
• Dobra znajomość procesów regulacyjnych dla badań obserwacyjnych i nisko‑interwencyjnych
• Zaawansowana znajomość języka angielskiego
• Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych (do 2 wizyt w ośrodkach miesięcznie, 1–2 dni każda)

Systemy i narzędzia:

• Doświadczenie w pracy z systemami CTMS, Wingspan TMF, Veeva Vault lub podobnymi będzie dodatkowym atutem
• Znajomość konkretnych systemów nie jest wymagana – klient zapewnia szkolenia onboardingowe oraz bieżące wsparcie

Oferujemy:

• Pracę zdalną z elastycznymi godzinami (część etatu)
• Udział w ciekawych, międzynarodowych projektach RWE
• Współpracę z doświadczonym zespołem
• Możliwość przedłużenia kontraktu lub nawiązania długofalowej współpracy w zależności od potrzeb biznesowych klienta

• Proces rekrutacyjny: Jeden etap rekrutacji: 30‑minutowa rozmowa online (Microsoft Teams). Spotkanie z Hiring Managerem lub liderem zespołu klienta
  
  Oferta dotyczy pracy tymczasowej.