Regulatory Affairs Operation Admin

Dodaj do ulubionych

Randstad Polska Sp. z o.o.

Wrocław (Dolnośląskie)

Data publikacji: 28.10.2025

Do końca oferty:

Doświadczenie:

nie wymagane

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

 

Inne oferty pracodawcy

Oferty rekomendowane

Are you looking for a role where precision and knowledge directly impact the success of global products?

Join the team in a key operational support role, expertly handling Regulatory Affairs documentation for the EMEA market. 

If you are passionate about ensuring product label information is perfectly compliant with dynamically changing European and national legislation, then this opportunity is for you.

Regulatory Affairs Operation Admin

Nr ref.: 230/10/2025/AS/265149/jobs.pl Wrocław (dolnośląskie)

What we offer

  • EMEA region process support
  • Efficient recruitment process
  • Hybrid working model (eight times / month in Wrocław)
  • Flexible working hours
  • Private medical care
  • Life/accident insurance (PZU)
  • Sports card (for you or your loved ones)
  • Online cafeteria – benefit platform

Your tasks

  • Fulfilling global registration requests and creating other internal documents to support the registration process
  • Performing a review of promotional materials to ensure compliance with the EU MDR and local regulations
  • Directly managing notifications/registrations/submissions/communication to Competent Authorities.
  • Interfacing with Regulatory Affairs consultants
  • Supporting internal and external clients regarding regulatory documentation and managing the SharePoint platform
  • Processing payments for the department and managing vendor contracts using SAP or SharePoint, ensuring all updates are correctly reflected in the Client's system

What we expect

  • Approximately 3 years of experience in a Regulatory Operations role at an international medical device company
  • Practical experience reviewing promotional materials for medical devices
  • Direct experience reviewing and approving labels
  • Experience in meeting the requirements of the EU Medical Device Regulation (MDR)
  • Understanding of the change control process for medical devices
  • Excellent project management skills and experience
  • SAP experience
  • Higher education (Bachelor's degree or higher)

 

Employment agency entry number 47

this job offer is intended for people over 18 years of age

 

Randstad Polska Sp. z o.o.

 

Aleje Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa

Polska

 

O nas

Inne oferty pracodawcy

Powiadomienia o podobnych ofertach pracy:

Subskrybcja dodana pomyślnie. Prosimy o potwierdzenie subskrypcji poprzez kliknięcie w link aktywacyjny wysłany drogą mailową.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.

Najnowsze publikacje

Dlaczego angielski jako benefit pracowniczy to inwestycja w...

Współczesny rynek pracy zmienia się szybciej niż kiedykolwiek wcześniej. Pracodawcy stają przed wyzwaniem nie tylko pozyskania najlepszych specjalistów, ale także zatrzymania ich na dłużej w organizacji.

Przyjazna atmosfera to podstawa - tak deklaruje 4 na 10...

Co dziesiąty Polak nie lubi swojej pracy, a co trzeci chce ją zmienić w ciągu najbliższego roku. Nie chodzi jednak tylko o pieniądze. Ten smutny obraz mogłyby zmienić ciekawe dodatki pozapłacowe, więcej dni wolnych i większa...

Wypożyczanie pracowników jako elastyczne rozwiązanie...

Wynajem pracowników, znany również jako leasing pracowniczy lub praca tymczasowa, to forma zatrudnienia pośredniczona przez agencję pracy tymczasowej. W tym modelu pracownik jest formalnie zatrudniony przez agencję (pracodawcę macierzystego)...

Softswiss zwiększa zaangażowanie pracowników poprzez...

SOFTSWISS, międzynarodowa marka technologiczna z centrami rozwoju w Warszawie i Poznaniu, systematycznie doskonali swoje działania na rzecz work-life balance pracowników, wspierając inicjatywy sportowe o zasięgu lokalnym i międzynarodowym. ...

It: co czwarta firma rozważa redukcje etatów

Od października do grudnia 38% firm IT w Polsce planuje rekrutacje nowych pracowników, 27% rozważa redukcje etatów, a 32% nie przewiduje zmian kadrowych. Firmy poszukują nowych talentów z powodu rozwoju i postępu technologicznego, ale...

Jesienny boom rekrutacyjny w usługach medycznych, farmacji...

Okres październik-grudzień będzie niemal rekordowy w kontekście rekrutacji do branży usług medycznych, farmacji i biotechnologii. 29% firm z tego sektora chce w ostatnim kwartale zatrudniać nowych pracowników, 6% chce redukować etaty. To...

Softswiss trzeci rok z rzędu wspiera kampanię

SOFTSWISS, międzynarodowa marka technologiczna z centrami rozwoju w Warszawie i Poznaniu, kontynuuje działania wspierające globalny ruch na rzecz walki z rakiem piersi. Angażując pracowników i organizując tematyczne inicjatywy przez cały...

46 proc. pracowników z pokolenia z doświadczyło...

Wypalenie zawodowe to poważny problem, którego doświadczają pracownicy z każdego sektora i pokolenia na rynku pracy. Jak wynika z najnowszego raportu Hays Poland i OFF school, pomimo stosunkowo krótkiego doświadczenia zawodowego, wypalenie...